跨越国界，引领创新：2024年中国药企出海的布局实践报告药企出海靠授权：国内降价压力大，美国是主要对手方

深度解读 · 行业类报告

药企出海主要靠授权，美国是最大对手方，但推进与兑现并不确定

1行业现状：全球市场稳增，国内回报被压缩

• 全球规模全球医药市场2024年约1.66万亿美元，预计2030年增至2.11万亿美元，CAGR 4.03%（p5）。这是摩熵咨询的整理。
• 国内压力8轮医保谈判平均降价整体在50%–60%（p8）。报告称降价只是诱因，研发开支大才是关键（p8）。
• 海外定价美国医疗支出占GDP 17.3%（p5）。阿达木单抗中国医保价1290元，美国6923美元（每4周），约19倍（p9）。口径不同，仅作方向参考。
• 创新能力国产创新药获批临床2023年达历史新高1687件（p7）。泽布替尼ORR 86.2%对75.7%（p7）。

对你的生意如果你是药企或医药供应商，海外收入占比越高，对国内集采降价的缓冲越大。先测你的产品在目的国的实际净价。

2竞争格局：授权是主流，对手方集中在美国

• 三种方式报告把出海分为借船出海（授权）、合作出海、自主出海，授权最受关注（p10）。百济神州、恒瑞医药是自主出海代表（p10）。
• 交易网络2019–2024H1，跨国交易排名前10%的国家完成约80%的交易，美国31%，英国9%，德国5%，中国5%（p17）。
• 交易总额与首付2023年BL-B01D1授权BMS，首付8.0亿美元，总额84.00亿美元（p11）。推算8.0÷84.00≈9.5%
• 案例和黄医药授权武田呋喹替尼，预付款4亿美元，FDA批准后获3500万美元里程碑（p40）。加科思授权艾伯维，预付款4500万美元，2023年交易终止（p41）。

对你的生意做授权谈判，把首付、里程碑触发条件、终止后权利回收写清，并用首付评估现金价值。

3细分与区域：早期项目升温，目的地从欧美扩展

• 早期项目近年药物发现与临床前阶段的授权交易活跃度上升（p25）。报告认为早期项目成本低，引进方可灵活追加投入（p26）。
• 交易后推进214起交易中，194个药物里79个开发阶段推进（p28）。按年看，2022年首次公开的交易推进占比54%，2024H1仅9%（p27）。2024H1数据时间短。
• 目的地除欧美外，东南亚、中东正成为出海目的地（p42）。报告称东南亚对中国新药临床数据认可度较高（p42）。
• 欧洲受让方英国占跨国交易9%，德国5%，瑞士4%（p17）。清单中欧洲受让方包括Merck KGaA、Chiesi、Almirall等（p29）。

对你的生意想去欧洲，先找像Chiesi这类欧洲药企做授权对手，同时核对欧盟药监要求。

4分企业类型的建议

• 有1–2个管线、资金有限的中小药企或医药技术企业1）整理临床数据包，按阶段列出可授权区域；2）通过行业会议或咨询机构接触欧美及新兴市场药企；3）谈判时拆开首付、里程碑、版税；4）约定终止后的权益回收。

  投入与周期

  原文未给出；判断：主要是法律和数据整理成本，周期以季度计。

  做成的信号

  拿到首付并在合同中锁定后续里程碑。

  该止损的信号

  对手方只给低首付、高总额，或终止条款对你不利。

• 已有海外销售的药企参照报告的三种方式，选定每个区域的模式（授权、合作或自主）（p10）。

  投入与周期

  原文未给出。

  做成的信号

  区域销售达标。

  该止损的信号

  商业化经验不足导致上市后陷入价格竞争（p9）。

• 医药原料或设备供应商关注药企出海带来的海外产能合作（p20）。

  投入与周期

  原文未给出。

  做成的信号

  拿到海外基地配套订单。

  该止损的信号

  客户授权项目终止。

5风险与应对

6哪里存疑

7这份报告回答不了的

原文没有各国药监注册要求、海外销售数据和欧洲市场规模。去各国药监机构（FDA、EMA）和上市公司公告核实，向目标对手方了解授权惯例。