医疗器械之医学影像篇——国产影像设备崛起，国产替代与出海正当时国产影像设备替代刚起步，出海样本收入23亿元
12021年中国影像设备市场954亿元，2026年预计1486亿元
2新增市场国产化率20-40%，联影PET-CT份额28.48%
3几家国产公司海外收入2022年23.0亿元，三年CAGR超40%
954亿元2021年中国医疗影像市场规模终端口径，2026E 1486亿元 p.7
65%西门子、GE、飞利浦全球份额2022年合计超过 p.14
28.48%联影PET-CT国内新增份额2022年；另一处写28.84% p.19
23.0亿元国产影像公司海外收入2022年，2020年为11.0亿元 p.21
老板之问
- 国内影像设备市场有多大、还能涨吗？
- 2021年终端口径954亿元，预计2026年1486亿元；人均保有量约为美日的20-30% p.7
- 国产品牌能和三巨头竞争吗？
- 新增市场国产化率仅20-40%，联影MR 21.19%、CT 19.95%、PET-CT 28.48% p.19
- 全球市场谁说了算？
- 西门子28.75%、GE 22.95%、飞利浦16.5%，合计超65%（2022年） p.14
- 政策对国产替代有多大推力？
- 政府采购标准中137种器械须100%采购国产，大部分影像产品在列 p.18
- 国产影像设备出海做到什么程度？
- 几家代表公司海外收入2022年23.0亿元，三年复合增速超40%，无目的地拆分 p.21
对德国、瑞士和欧洲的含义
欧洲在这份报告中主要是对手与基准：西门子（德国）、飞利浦（荷兰）位列全球三巨头；对比的卫生总费用占GDP中瑞士12.1%、德国11.7%、法国11.2%；联影已在克罗地亚、波兰装机。没有欧洲各国市场规模、CE认证、招标或服务网络的信息，不能据此判断进入德国、瑞士的难度。
逻辑链：为什么 → 怎么传导 → 所以怎么做
为什么国产有机会
保有量偏低 p.7人均约为美日的20-30%
新基建与配置放宽 p.10CT、MR不再需配置证
零部件突破 p.16联影、东软多款核心部件入选
传导机制
政府采购倾斜 p.18137种器械须100%采购国产
新增市场先突破 p.19国产化率20-40%
存量仍被占据 p.18GPS CT保有率78.87%
所以怎么做
先拿国内中高端 p.19联影MR 21.19%、CT 19.95%
再出海 p.21联影已在20多个国家和地区装机
警惕份额口径 p.20同一份额文中有两个数值
关键数据图
全球医学影像设备市场份额，2022年
西门子 28.75%GE医疗 22.95%飞利浦 16.5%佳能 6.69%联影 2.35%其他 22.76%
国产龙头国内新增市场份额，2022年（%）
国产影像设备公司海外营业收入，2020-2022年（亿元）
2019年卫生总费用占GDP比重（%）
核心观点
- 医疗新基建与配置政策放宽驱动影像设备需求，市场规模将从954亿元增至约1500亿元 p.7依据2021年终端口径954亿元、2017-2021年CAGR 9.8%；设备保有量只相当于美日的20-30%；假设2026年提升到30-40%，规模近1500亿元（预测1486亿元）推理保有量提升空间乘以新基建与千县工程前提2026年结果依赖“保有量升至30-40%”的假设；CT等细分数字为出厂口径，不能与终端口径相加
- 配置证放宽加速大型影像设备渗透 p.10依据2023年新版目录：甲类由4个减至2个，乙类由6个减至4个，所有CT、MR不再需配置证；十四五PET/CT新增860台（十三五551台）、PET/MR新增141台推理审批门槛降低，基层与民营机构更易配置前提规划数不等于实际采购；十三五PET/CT完成率91%
- 医疗新基建带动影像设备采购，但设备采购滞后基建3-4年 p.9依据中国建筑医疗设施新签合同额2020-2022年为1248、2044、2074亿元，同比+101.8%、+63.9%、+1.5%；首批1233家县医院纳入千县工程推理医院建成后才采购设备前提2022年合同额同比仅+1.5%，增速已明显放缓；用单一建筑企业合同额代理行业景气度
- 全球高端影像设备由GE、西门子、飞利浦主导，格局稳定 p.14依据2022年西门子28.75%、GE 22.95%、飞利浦16.5%，合计超65%；联影2.35%推理先发的技术与品牌优势前提份额口径为全球影像设备收入；GE未披露2018年数据
- 产业链上游突破与政府采购政策加速国产替代 p.18依据联影、东软多款CT、MR关键零部件入选名单；政府采购进口审核标准：137种器械100%采购国产，12种75%，24种50%，5种25%推理核心零部件自研降低成本，政策优先国产前提国产化率目前仅20-40%，存量保有率GPS合计CT 78.87%、MR 78.85%
- 国产龙头在新增市场实现突围，联影第一梯队 p.19依据2022年新增中标金额口径：联影MR 21.19%、CT 19.95%；迈瑞超声24.93%、开立3.78%；GPS合计MR超75%、CT超62%推理产品性能赶超（联影PET-CT参数对比）加政策前提联影PET-CT份额在文中既写28.48%又写28.84%；参数对比表来自联影招股说明书，属公司自述
- 国产影像设备出海快速增长 p.21依据联影、万东、开立、祥生等2020-2022年海外收入11.0、16.1、23.0亿元，复合增速超40%；联影在美国、日本、克罗地亚、新西兰、波兰、乌克兰等20多个国家和地区装机推理性价比产品在一带一路国家销售，高端设备进入日美前提样本为几家代表公司，是否含迈瑞未说明；无国别拆分、盈利或服务网络数据
可落地的做法
- 高性价比产品先进入一带一路沿线国家，再以技术与成本优势进入日美等成熟市场 p.21条件：需自研核心零部件、通过目的地认证；报告未给认证与服务网络要求
- 以核心零部件国产化（球管、探测器、梯度、射频线圈）降低成本、提升性能 p.16条件：联影、东软已有多款入选关键零配件名单
- 围绕政府采购国产比例与基层配置需求布局国内市场，再带动出海 p.18条件：137种器械须100%采购国产；基层需求为中低端设备
论证成立
- 十四五大型设备配置规划数据自洽 p.10十三五完成率、新增量、规划总数与增幅互相能推出（860/551=+56%，1667/807=+107%）
- 联影收入与份额变化的算术 p.1592.38/20.35的4年复合约45.97%，份额+1.75个百分点，并且隐含的全球市场规模三家公司互相吻合
- 2020-2030年细分市场CAGR p.13CT、MR、PET/CT、XR起终点数字与所列CAGR均可复算一致
存疑之处
- 2026年市场规模近1500亿元 p.7依赖“人均保有量提升到发达国家30-40%”的假设，未说明假设来源；CT、MR等分项口径不同，不能互相印证
- 医疗新基建带动设备采购保持高位 p.9仅用中国建筑一家合同额代理，且2022年增速降至+1.5%
- 国产设备保有量只相当于美日的20-30% p.9同报告CT仅为美国的约56%（美国为中国1.8倍），与PET/CT的9.2倍差异大，笼统比例掩盖结构
- 联影PET-CT份额 p.20文中两处不同（28.48%、28.84%），说明数据未复核
- 联影高端PET-CT部分参数已优于外国对手 p.17来源为联影招股说明书，属自述；对比的竞品A/B/C未具名，表中也有联影弱项（时间分辨率450ps逊于竞品B 214ps）
- 出海快速增长，复合增速超40% p.21样本为几家代表企业，样本构成前后不同；无国别、产品和盈利拆分；基数小（23.0亿元）；出海是否由“性价比”或一带一路驱动无数据
- CT市场2020年172.7亿元作为预测起点 p.11报告自称2020年受新冠强烈需求驱动，起点偏高，CAGR 5.3%可能低估常态增长或高估基数
- 卖方（银行研究院）立场与删减版 p.23关键的业务建议和风险部分被删，读者无法评估风险；结论偏乐观
反方意见
- 政策推动国产替代黄金时代政府采购比例是国内保护，海外市场不适用；若国内采购政策调整或医院预算收紧，国产龙头国内增速会放缓，反而更依赖海外，而海外对三巨头的服务网络和品牌认可度要求高
- 国产设备凭性价比在海外成熟市场提高份额报告自己列出GPS在存量市场CT、MR保有率均近79%，满意度和复购率与国产差距不大；海外成熟市场准入认证与售后网络是主要壁垒，性价比不足以抵消
- 人均保有量提升空间巨大保有量低也可能因医保控费、分级诊疗和利用率低；若配置由规划而非需求驱动，设备可能闲置、采购延后
需要用官方数据核实
| 关键数字或判断 | 核实来源 |
|---|---|
| 2021年医疗影像市场规模954亿元及2026年预测 | 国家卫健委、国家药监局统计，Frost&Sullivan原报告 |
| 大型医用设备配置许可目录及十四五配置规划数量 | 国家卫健委 |
| 联影PET-CT等细分新增份额（28.48%与28.84%） | 联影医疗年报与招股书、招投标公开数据 |
| 国产影像设备公司海外收入及目的地 | 上市公司年报、海关总署 |
| 主要国家卫生总费用占GDP | OECD、WHO、瑞士联邦统计局、德国统计局Destatis |
一图看数据
占比与比率一览（%）
关键数据
954 亿元人民币中国医疗影像市场规模 p.7 第三方机构终端口径，占医疗器械11.3% · 2021 · Frost&Sullivan
2021 年中国医疗影像市场规模达954 亿人民币（按终端口径）
9.8 %影像设备市场2017-2021年CAGR p.7 第三方机构2017-2021 · Frost&Sullivan
2017 年到2021 年的年复合增长率为9.8%
20-30 %中国人均保有量相当于美日的比例 p.7 作者测算2021 · Frost&Sullivan
目前人均保有量整体只相当于美国日本的20-30%
1486 亿元人民币2026年中国影像设备市场规模 p.1 作者测算终端口径预测 · 2026E · Frost&Sullivan
预计到2026 年，中国医疗影像设备市场规模有望增长至1486 亿人民币
5.2→7.0 %卫生总费用占GDP比重 p.8 官方或公告中国，2012年至2022年 · 2012-2022 · 国家卫健委
我国卫生总费用占GDP 比重从5.2%增长至7.0%
17.0；12.1；11.7；11.2；11.1；10.9；10.8；10.3 %2019年卫生总费用占GDP：美国、瑞士、德国、法国、日本、瑞典、加拿大、英国 p.8 第三方机构中国同期6.7% · 2019 · 国家卫健委等
分别为17.0%、12.1%、11.7%、11.2%、11.1%、10.9%、10.8%、10.3%
CT 4.5/1.8；MR 5.0/3.6 倍日美对中国每百万人CT、MR保有量倍数 p.9 第三方机构日本／美国 · 未注明 · 经合组织等
日本和美国的每百万人均CT 装机量分别是中国的4.5 倍及1.8倍，MR 装机量分别是中国的5.0 倍及3.6 倍
1248；2044；2074 亿元中国建筑医疗设施新签合同额 p.9 官方或公告同比+101.8%、+63.9%、+1.5% · 2020-2022 · 中国建筑
中国建筑医疗设施新签合同额分别为1248 亿元、2044 亿元、2074 亿
1233 家千县工程首批县医院 p.9 官方或公告2022-04 · 国家卫健委
共纳入1233 家县级医院
860（十三五551） 台十四五PET/CT新增配置量 p.10 官方或公告增幅56% · 2023 · 国家卫健委
PET/CT 新增860 台(“十三五”期间551 台）
172.7→290.5 亿元CT设备市场规模 p.11 作者测算出厂口径，2020年含新冠需求，CAGR 5.3% · 2020→2030E · 灼识咨询
预计2030 年将达到290.5亿元（出厂口径），年复合增长率为5.3%
89.2→244.2 亿元MR设备市场规模 p.12 作者测算出厂价口径，CAGR 10.6% · 2020→2030E · 灼识咨询
预计2030 年将增长至244.2 亿元（出厂价口径），年复合增长率为10.6%
99.2→216.2 亿元超声设备市场规模 p.13 作者测算出厂价口径 · 2020→2030E · 灼识咨询
年中国超声设备市场规模为99.2 亿元，2030 年预计将增长至216.2 亿元
13.2 亿元PET/CT市场规模 p.13 第三方机构2015-2020年CAGR 17.9% · 2020 · 灼识咨询
PET/CT 市场规模约为13.2 亿元，2015-2020 年期间年化复合增长率高达17.9%
53.4 亿元PET/CT市场规模预测 p.13 作者测算出厂价口径，2020-2030 CAGR约15.0% · 2030E · 灼识咨询
2030 年中国PET/CT 整体市场规模预计约为人民币53.4 亿元（出厂价口径）
123.8→206.0 亿元XR设备市场规模 p.13 作者测算CAGR 5.2% · 2020→2030E · 灼识咨询
中国XR 市场规模约123.8 亿元，预计2030 年市场规模将达到206.0 亿元，年复合增长率达到5.2%
22.95；16.5 %全球影像设备：GE、飞利浦2022年份额 p.14 第三方机构西门子28.75%，三家合计超65% · 2022 · YOLE Development
GE 医疗市场份额占比为22.95%，飞利浦医疗市场份额占比为16.5%
20.35→92.38亿元；0.60%→2.35%；CAGR 45.97%联影医疗影像收入与份额 p.15 官方或公告2018-2022 · 2018-2022 · 企业年报
20.35 亿元 0.60% 92.38 亿元 2.35% 45.97%
137（另12种75%、24种50%、5种25%）政府采购须100%采购国产的器械种数 p.18 官方或公告2021版 · 工信部
137 种医疗器械全部100%采购国产，12 种医疗器械75%采购国产
78.87；78.85；65.77；93.07；49.56 %存量市场GPS累计份额（CT、MR、超声、DSA、X射线） p.18 第三方机构保有率 · 2021 · 中国医疗设备行业调研
射线累计份额分别达到78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%
21.19；19.95；28.48 %联影新增市场份额（MR、CT、PET-CT） p.19 第三方机构按2022年国内新增中标金额；PET-CT另处写28.84% · 2022 · 众成数科
市场份额分别达到21.19%、19.95%、28.48%
28.84 %联影PET-CT份额（另一处写法） p.20 第三方机构与前述28.48%不一致 · 2022 · 众成数科
国内品牌占比较高为联影（占比28.84%）
24.93；3.78 %迈瑞、开立超声新增份额 p.19 第三方机构分列第1、第5 · 2022 · 众成数科
迈瑞医疗、开立医疗在超声领域取得24.93%、3.78%市场占有率
20-40 %增量市场整体国产化率 p.19 作者测算US、CT、PET-CT、MR · 2022 · 众成数科
但国产化率均在20-40%之间
11.0；16.1；23.0 亿元国产影像设备公司海外营业收入 p.21 第三方机构联影、万东、开立、祥生等，CAGR超40% · 2020-2022 · Wind
海外营业收入分别11.0 亿元、16.1 亿元、23.0 亿元，复合增速超过40%
20多个 国家或地区联影海外装机覆盖 p.21 作者测算含美国、日本、克罗地亚、新西兰、波兰、乌克兰 · 截至2021 · 公司
联影医疗已在美国、日本、克罗地亚、新西兰、波兰、乌克兰等20 多个国家或地区实现了装机
企业案例
| 企业 | 市场 · 模式 | 做了什么 | 结果 |
|---|---|---|---|
| 联影医疗 p.21 | 美国 · 出口 | 高端CT、MR、PET-CT产品海外销售，已在美国、日本、克罗地亚、新西兰、波兰、乌克兰等20多个国家或地区装机 | 国内新增市场MR 21.19%、CT 19.95%、PET-CT 28.48%；影像收入2018-2022年CAGR 45.97%；海外收入单独未披露 |
| 迈瑞医疗 p.19 | 全球/不区分 · 其他 | 国内超声新增市场第一 | 2022年新增市场占比24.93%；存量保有率11.27%；海外收入未单列 |
| 开立医疗 p.19 | 全球/不区分 · 出口 | 国内超声厂商，列入海外收入样本 | 国内新增市场占比3.78%，列第5 |
| 东软医疗 p.19 | 全球/不区分 · 其他 | 国产第二梯队，多款CT、核磁零部件入选关键零配件名单 | MR存量保有率11.42%；新增市场MR 0.98%、CT 10.05%（文中数字，口径待核） |
风险与门槛
- 全球高端市场由GPS三巨头垄断，国产在存量市场占有率低（CT、MR合计仅个位数至十余个百分点） p.18
- 核心部件自主化水平仍需持续提升 p.6
- 原文“业务建议及风险提示”部分在公开版中删减，无法评估作者列出的风险 p.23
预测
- 2026年中国医疗影像设备市场规模有望增至1486亿元（终端口径） p.12026
- 2030年CT 290.5亿元、MR 244.2亿元、超声216.2亿元、PET/CT 53.4亿元、XR 206.0亿元（出厂口径） p.132030
- 2024年中国每百万人PET/CT保有量接近0.78台，2030年达2.41台 p.132024-2030
时效提醒
数据以2020-2022年为主，2023年配置证放开的实际采购效果、2024年起医疗设备更新与反腐等政策、海外关税与招标环境均可能影响国产替代和出海结论。
读书笔记
1. 报告为公开版，“业务建议及风险提示”整节与图8部分内容被删减，第2页空白；出海分析仅占第21页一段和第22页一张图。2. 数字前后不一致：联影PET-CT新增份额第1、19页为28.48%，第20页为28.84%；文中多处把GPS写成“GSP”；第1页出海样本写“联影、开立等”，第21页为“联影、万东、开立以及祥生”。3. 日本、美国PET/CT装机量分别为中国的7.7、9.2倍，而CT仅为4.5、1.8倍，与“人均保有量只相当于美日的20-30%”不一致（CT对美国约56%）。4. 市场口径混用：954亿元为终端口径，CT、MR、超声、PET/CT、XR各分项为出厂口径且起点是2020年，不能加总；CT基数2020年受新冠需求推高。5. 算术核对通过：表5联影CAGR 45.97%、西门子13.48%、飞利浦6.06%，十四五配置表的增幅（56%、83%、107%、204%）与表内数一致；海外收入11.0→23.0亿元的两年复合约45%。6. 值得记住：新增市场国产化率20-40%、存量市场仅个位数至十余个百分点，是国产替代“还早”的最直接证据。