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内看复苏，外看出海，远看创新——医药行业2024年中期策略报告医药出海要把产品优势变成渠道与现金回报

1前四月工业利润增2.3%，全面复苏仍待订单

2新产业10家海外子公司支持装机后服务

3高价、注册与潜在授权金额均不等于净利润

1114.8医药工业利润亿元2024年1—4月，规模以上企业 p.10
10新产业海外子公司截至2024年1月 p.34
3280奥浦迈海外收入万元2024Q1，注意客户与基数 p.38
267.64创新药BD首付亿元2023年披露统计 p.45

老板之问

国内复苏依据是实际增长还是预期？
前四月工业利润增2.3%是已发生；下半年采购加速仍是政策与低基数推断。 p.10
注册和GMP通过后能直接计收入吗？
不能，科兴产品尚需逐国获批、上市和销售，验厂只是其中一环。 p.29
器械出海怎样从经销走向高端客户？
通过本地团队、临床支持、医生培训和售后服务提高终端覆盖。 p.33
欧洲CGM医保覆盖是否等于所有产品能报销？
不是，报告列各国患者和产品限制，获证与支付准入要分别核验。 p.35
注射剂出口可按18.26%净利率预算吗？
不能，该数是五家公司口径的均值，且费用扣减算法不完整一致。 p.32

对德国、瑞士和欧洲的含义

欧洲涉及科兴的特定产品GMP及地域授权、CGM证书与各国支付条件、三友和心脉的器械准入、百奥赛图德国子公司，以及奥浦迈西班牙客户。应逐国核实注册、报销、客户采购和服务体系，不能用欧洲整体高价推算单企利润；报告未提供瑞士专门方案。

平安证券叶寅、倪亦道、韩盟盟、李颖睿、裴晓鹏、何敏秀；研究助理张若昳、臧文清发布 2024-06-24数据截至 2024年6月券商研报 · 原文 63 页参考价值 高来源可信度 B · 专业研究，出处清楚
医药医疗器械品牌营销与渠道对外投资与产业转移全球/不区分美国德国英国欧盟/欧洲其他拉美其他墨西哥东南亚整体中东（沙特/阿联酋/土耳其等）俄罗斯/中亚# 市场规模与需求# 竞争格局# 渠道与营销# 准入认证与法规# 政策与补贴# 企业案例复盘

逻辑链：为什么 → 怎么传导 → 所以怎么做

机会来源

国内回暖 p.17低基数及设备更新带来预期
海外需求 p.21授权和产品进入扩展市场

兑现能力

本地服务 p.34临床支持、营销及售后同步
准入支付 p.35获证后还需报销和客户采购

经营判断

利润口径 p.32分开公司指标和单品回报
现金验证 p.45首付、订单与研发里程碑分开

核心观点

  1. 国内医药盈利出现改善迹象，但全面复苏尚需订单兑现。 p.13依据2024年前四月医药工业收入降0.8%、利润增2.3%，设备采购仍受抑制。推理低基数与采购恢复可能提高后续增速。前提同比改善不能证明实际需求全面扩张，政策落地和项目资金仍有时差。
  2. 设备更新为采购提供潜在资金，不能直接等同当期订单。 p.17依据政策列2027投资较2023增25%以上及地区支持上限。推理资金支持可减轻医院更新设备的预算约束。前提目标涵盖多个领域，支持比例与项目审批有条件，不是所有医院固定补贴。
  3. 创新药出海价值取决于临床差异、合作匹配和竞争进度。 p.21依据报告用泽布替尼和CAR-T合作说明产品及合作方管线互补。推理有竞争力且与受让方匹配的资产更易进入国际开发商业化。前提成功个案存在选择偏差，海外标价不是企业净收益。
  4. 专利到期为原料药创造机会，扩产必须与具体商业化对接。 p.24依据多肽产品专利时间表及多家原料药企业产能计划并列。推理仿制药供应增加可能带动相关原料采购。前提单项专利到期不等于全部销售资格，设计产能也不等于合格订单。
  5. 生物类似药的海外窗口需要国家和渠道的逐项突破。 p.29依据拉美历史样本类似药销量低，科兴在多国签约和推进GMP及注册。推理替代空间与本地合作为商业化提供基础。前提2019年六七国样本不代表所有新兴市场；低份额也可能反映准入支付障碍。
  6. 无菌注射剂出口的质量门槛高于简单的市场空间判断。 p.32依据报告强调研发、生产、包装、储运要求，并列ANDA及企业盈利指标。推理能力门槛可能限制竞争者数量。前提批准数量不能换算销售额；跨公司整体利润不等于注射剂分部盈利。
  7. 器械国际化需要从供货逐步走向本地服务。 p.34依据迈瑞突破海外ICL，新产业建设子公司，联影扩展营销服务平台。推理临床支持、售后和终端联系提升装机与后续试剂的转化。前提路径不是固定必经阶段，设施投入需由实际客户回报支撑。
  8. 欧洲高端设备机会依赖注册、支付和临床终端三者结合。 p.35依据CGM企业获得欧盟认证，报销表按国家、患者和产品设置不同条件。推理准入允许上市，支付可及性和渠道决定使用规模。前提欧洲不是统一支付市场，不能把某产品或人群报销扩展到全部CGM。
  9. 生命科学上游的产品与服务可形成海外增量。 p.39依据奥浦迈、药康和百奥赛图报告海外收入及设施投入。推理价格、交期、本地响应和品系迭代有助获取客户。前提高增长可能受低基数和少数客户影响，制裁风险有限仍是推断。
  10. 创新融资改善可能支持CXO需求，但传导并不即时。 p.49依据BD首付增长而IPO及医疗健康融资下降，政策希望改善资金来源。推理资金补充可支持研发项目和服务采购。前提授权里程碑未必兑现，融资到账到外包订单有滞后，政策草案并非生效。
  11. 创新产品扩大可治疗或可诊断市场，但商业规模不能仅由患者数推导。 p.53依据报告讨论自免、肿瘤、AD药物与示踪剂、核药及凝胶贴膏。推理新产品和诊断工具能增加应用场景。前提临床阶段、适用人群、支付、生产配送和竞争均限制可变现市场；跨试验不能排名。

可落地的做法

  1. 将政策预算、招标、交付和收入确认分开跟踪。 p.17条件：设备更新有地区支持上限和审批条件，不能按目标金额直接预测销售。
  2. 在创新药授权中核对地域、首付、里程碑、提成与开发责任。 p.45条件：总交易金额可能跨多年且附条件，临床优势要限定适用人群。
  3. 多肽扩产按具体产品、专利族及客户验证排期。 p.24条件：不同产品设计产能不可合计为可销售产量。
  4. 器械由注册进入临床与售后服务，再检验活跃装机及复购。 p.34条件：装机累计量不能等同当期耗材需求，需观察客户使用。
  5. 欧洲CGM按国家患者条件和产品报销资格分别验证。 p.35条件：CE/MDR证书与支付覆盖是不同层次。
  6. 生命科学设施投资同时核算交期、运输、服务和利用率。 p.39条件：当地实验室或仓储有助响应但并不自动产生利润。
  7. 创新领域按研发、批准、支付和真实销售建立分阶段预算。 p.53条件：患者规模、临床信号与市场现金流不能直接连等号。

论证成立

  1. 复苏预期区分品类有依据。 p.16报告指出诊疗、试剂消耗与设备招标受影响不同，并列公司收入。
  2. 器械服务本地化有具体案例支持。 p.35迈瑞、新产业、联影等有客户突破或设施及海外收入证据。
  3. 不同AD药物不宜直接比较。 p.53报告明确两药未做头对头，患者分组和量表也不同。

存疑之处

  1. 专项整治到期就全面恢复采购的因果过强。 p.17同文仍列2024纠风与长期巡查，且资金等待造成独立招标延后因素。
  2. 集采冲击基本消除的判断外推。 p.18表18部分影响消除仍预计到2025年，不能覆盖所有赛道。
  3. 原料药产量上升不证明终端需求旺盛。 p.25缺少库存及销量对应，扩产也可推升产量；PPI同比指数不能说明历史绝对价格位置。
  4. 肝素周期触底缺少供需量验证。 p.26价格回到历史水平不足以证明新周期启动，尚需库存和供给出清数据。
  5. 注射剂高利润依据口径不足。 p.32五家公司整体数据并非同一纯注射剂分部，净利率扣费口径及部分行算式不完整。
  6. 生命科学上游地缘风险有限属推断。 p.37规模小与不涉及人类基因数据没有对应完整政策适用范围，不能视为免受影响。
  7. BD是主要融资来源的结论需统一统计范围。 p.45267.64高于创新药IPO111.2，却低于图中一级融资320.6，且各组可能有范围差异。
  8. 政策支持的生效状态不统一。 p.48第47页将首发价格机制等列政策，第48页明确为征求意见稿。
  9. 创新研发进展不能直接证明整体机制或商业成功。 p.44部分为初步结果、尚未成熟终点或审批中，缺少完整风险和支付成本。
  10. AD批准及上市时间有内部冲突。 p.54加速与完全批准混用；第54页相对时间与报告日期及第55页2023不一致。
  11. 核药交易表不宜直接计算收购金额。 p.57标题统一为收购，但不同公司项目可能为股权、许可或合作，未逐笔交代取得权益。
  12. 新型贴膏长期独家竞争优势需谨慎。 p.60表71列大量已报产企业，现有样本医院100%不代表未来格局。

反方意见

  1. 海外市场价格更高就能获得更高利润。销售折扣、临床注册、本地服务及融资费用可能抵消价格优势。
  2. 低基数加政策一定带来复苏。同比可改善而需求绝对量仍弱，采购预算与招投标时点也可能继续延后。
  3. 产能和装机扩张即可兑现增长。利用率、活跃客户与耗材复购不足时，扩张会增加成本。
  4. 创新赛道空间大就适合全面布局。研发阶段、竞争和支付限制可能使患者规模难转化为可盈利市场。

需要用官方数据核实

关键数字或判断核实来源
设备更新项目审批、补贴与实际招标国家发改委、国家卫健委、地方财政及采购平台
专利状态、GMP、ANDA和产品批准目标国专利局、FDA、EMA及公司公告
欧洲CGM注册和各国支付条件欧盟相关注册与公告机构、德国G-BA、法国HAS、英国NHS及地方支付机构
企业海外收入、利润和BD现金到账交易所经审计财报及合作协议公告
AD药物及示踪剂批准时间与适用范围FDA、EMA、NMPA/CDE及公司正式公告
CXO政策、IPO及生物安全适用范围证监会、交易所及美国相关立法与主管机构官方文件

一图看数据

增速一览（同比 / 复合增速）（%）

联影海外收入增速+55%城市公立医院新型贴膏剂规模复合增速+31%医药板块区间涨跌幅-15.33%
原文各项指标的增速；口径不同，只比方向和量级，具体口径见下方卡片

占比与比率一览（%）

双抗CAR-T及ADC披露金额占比69%五家参考企业毛利率均值42.65%双抗CAR-T及ADC授权交易数量…29%药康生物海外收入占比19.4%
满格为 100%；口径见下方卡片

关键数据

-15.33 %医药板块区间涨跌幅 p.5 第三方机构-15.33%年初至6月7日，非完整上半年 · 2024-06-07 · Wind医药板块下跌15.33%
8077.8 亿元医药工业营业收入 p.10 官方或公告全国规模以上企业1—4月累计 · 2024年1—4月 · 国家统计局全国规模以上医药工业企业实现收入8077.8亿元，同比下滑0.8%
1114.8 亿元医药工业利润 p.10 官方或公告全国规模以上企业1—4月利润总额 · 2024年1—4月 · 国家统计局利润端为1114.8亿元，同比增长2.3%
2253 亿元样本医院药品销售额 p.14 第三方机构PDB样本医院，非全国全市场 · 2023 · PDB2023年我国样本医院药品销售规模2253亿元（+2.20%）
29 %双抗CAR-T及ADC授权交易数量占比 p.22 第三方机构29%三类合计占2020—2023全部授权交易数 · 2020—2023 · 医药魔方其三者总交易数占据2020-2023年总交易数的29%
69 %双抗CAR-T及ADC披露金额占比 p.22 第三方机构69%三类合计占披露交易金额，包含条件付款 · 2020—2023 · 医药魔方露的总交易金额的69%
30.20 万吨化学药品原药产量 p.25 官方或公告月度产量，不是销量或出口量 · 2024年4月 · 国家统计局2024年4月，我国化学药品原药产量为30.20万吨
4755 美元/kg肝素出口月均价格 p.26 官方或公告中国出口月均价 · 2024年4月 · 海关总署肝素价格已快速回落至4755美元/kg
64 美元/kg进口碘月均价格 p.26 官方或公告中国进口月均价 · 2024年4月 · 海关总署碘原材料价格已降至64美元/kg
980 亿美元拉美医药市场预测规模 p.27 作者测算全医药市场，不是生物类似药市场 · 2025E · IQVIA预测拉丁美洲地区医药市场容量2025年将达到980亿美元
12 个科兴引进产品数 p.29 官方或公告引进产品与多国客户签约，非全部已上市 · 2023年末 · 科兴制药公告公司引进的12个产品已同40余个国家的客户签约
1585 亿美元全球仿制药市场规模 p.30 第三方机构报告引用的仿制药市场口径 · 2023 · IQVIA2023年全球仿制药市场规模约为1585亿美元
1134 亿美元发达国家仿制药市场规模 p.30 第三方机构以欧美为主的发达国家市场 · 2023 · IQVIA发达国家市场为1134亿美元，占比71.5%
42.65 %五家参考企业毛利率均值 p.32 作者测算42.65%TEVA等5家公司指标算术均值，非纯注射剂业务 · 2023 · 各公司年报；平安证券研究所计算平均毛利率约为42.65%
10 家新产业海外子公司 p.34 官方或公告截至2024年1月，不等于已盈利设施 · 2024年1月 · 新产业财报截 至2024年1月，公司已设立10家海外子公司
14000 台近值新产业海外累计装机 p.34 官方或公告近五年累计装机，不等于当期活跃装机 · 截至报告时点近五年 · 新产业财报公司近五年已实现海外累 计装机近14000台
55 %超过联影海外收入增速 p.35 官方或公告+55%海外收入同比 · 2023 · 联影医疗公司公告2023年 海外收入仍实现超过55%的增长
3280 万元奥浦迈海外收入 p.38 官方或公告一季度境外收入 · 2024年一季度 · 奥浦迈财报公 司24Q1海外营收同比大幅增长795.6%至3280万元
9295 万元药康生物海外收入 p.39 官方或公告全年海外收入 · 2023 · 药康生物财报海外营收以CAGR 136.3%增长至9295万元
19.4 %药康生物海外收入占比 p.39 官方或公告19.4%季度海外收入占总收入 · 2024年一季度 · 药康生物财报占总营收比例由2023年14.9%进一步提升至19.4%
4.08 亿元百奥赛图海外收入 p.39 官方或公告全年海外收入 · 2023 · 百奥赛图财报以CAGR 64.9%从5521万元增长至4.08亿元
267.64 亿元创新药BD首付款总额 p.45 第三方机构披露BD首付款，不是所有海外授权潜在总额 · 2023 · 医药魔方首付款总额达267.64亿元
1245 亿元医疗健康融资金额 p.48 第三方机构一级及二级公开融资事件统计 · 2023 · 动脉橙进一步下滑41.3%至1245亿元
214 亿元A股医药生物IPO募集额 p.49 第三方机构20家A股医药生物公司首发融资，范围异于创新药样本 · 2023 · WindIPO首发募集金额同比下滑70.9%至214亿元
1900 万美元仑卡奈单抗全球销售额 p.52 官方或公告报告引用的季度销售额，非患者可及市场规模 · 2024年一季度 · 渤健公司公告2024Q1仑卡奈单抗全球销售额1900万 美元
31 %城市公立医院新型贴膏剂规模复合增速 p.59 第三方机构+31%城市公立医院样本，不等于全部市场 · 2018—2022 · 米内网城市公立医院新型贴膏剂 规模2018-2022年CAGR高达31%

企业案例

企业市场 · 模式做了什么结果
舶望制药 p.22全球 · 授权/代理向诺华授权心血管小核酸管线。报告列潜在总金额41.65亿美元，不能作当期到账。
诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、九洲药业 p.24全球供应链 · 其他建设多肽原料药产能。表23分别列已投产与预计项目，单产品满负荷、设计产能及不同产品不可直接相加。
科兴制药 p.29欧洲及新兴市场 · 授权/代理引进产品海外权益，与当地客户签约并推进GMP和产品注册。2023年底12产品在40余国签约，各产品地域排除条款不同。
复宏汉霖 p.29东南亚、中东、北非 · 授权/代理携手KGbio推进生物类似药注册。覆盖22个新兴市场国家，具体品种批准进度需逐项确认。
迈瑞医疗 p.34全球 · 出口通过并购和自建完善制造、物流、临床及IT支持，服务大型客户。2023年突破超过100家海外ICL，2022/2023海外IVD收入增速均超30%。
新产业 p.34全球 · 出口以X系列发光仪和海外子公司推进装机及试剂销售。2024年1月10家海外子公司，近五年海外装机近14000台。
联影医疗 p.35欧美及新兴市场 · 出口尖端设备进入头部医院，主流产品面向新兴市场，并搭建区域平台。2023海外收入增长超55%，全球超30个区域总部及销售分子公司等平台。
三诺生物、硅基仿生 p.35欧盟/欧洲其他 · 出口CGM取得欧盟MDR证书；其他企业亦列CE及欧洲销售。2023年10月获证，未提供各国报销纳入及销售额。
三友医疗 p.36美国、欧洲 · 出口推进脊柱系统美国与欧盟市场准入。报告列Zeus美国510(k)及多系统MDR CE；获准不等于实际订单。
心脉医疗 p.36欧洲 · 出口Minos、Castor等核心产品进入部分欧洲国家。报告列已有植入和销售，但无分国销售额。
南微医学 p.36全球 · 其他由OEM转向自有品牌经销，再发展面向专业客户的自有品牌直销。覆盖90多个国家和地区，业务模式不是消费品电商。
奥浦迈 p.38西班牙、俄罗斯及其他 · 出口以培养基性能、价格和服务进入海外客户供应链。2024Q1海外收入3280万元、同比795.6%，包含客户恢复和低基数影响。
药康生物 p.39美国及全球 · 本地建厂自建销售及合作拓展，2023年底美国设施投产提高服务响应。2023海外收入9295万元，2024Q1海外收入占比19.4%。
百奥赛图 p.39美国、德国及全球 · 其他建立美德子公司、本土销售及扩大波士顿实验室动物房设施。2023海外收入4.08亿元，占比57%；2024盈亏平衡为预测。
泰格医药、昭衍新药 p.50国内及海外 · 其他应对CXO价格竞争，提升人效、布局低成本地区并等待下游需求。报告描述订单价格企稳，缺统一行业量化样本。
东诚药业、先通医药 p.55中国及国际合作 · 授权/代理参与AD PET示踪剂的许可和合作研发。各产品阶段包括上市、NDA与临床，不能混作同一上市状态。
诺华、BMS、礼来等 p.57全球 · 并购通过核药企业交易布局诊疗产品。表67混列交易性质未充分区分，金额不作为同口径并购总额。
东诚药业、远大医药等 p.58中国及全球 · 其他通过收购、合作及布局生产配送网络参与核医学。表68同时包含企业股权、许可和自建安排，回报尚需分项目评价。
九典制药、北京泰德 p.60中国 · 其他布局新型凝胶贴膏。样本医院部分品种集中度高，上市品种与申报竞争者需同时观察。

风险与门槛

  1. 医保控费、集采与价格政策可能超预期影响收入利润。 p.62
  2. 研发投入高且周期长，可能失败或延后。 p.62
  3. 海外上市后注册、销售节点推进不及预期。 p.62
  4. 原料药价格和需求波动影响扩产回报。 p.62
  5. 生物安全政策与国际贸易对业务影响存在不确定性。 p.50
  6. 投融资恢复和IPO退出未必及时转化为CXO订单。 p.49

预测

  1. 作者预计2024年下半年院内销售、设备招标及行业增速改善。 p.192024年下半年
  2. 作者预计2024年下半年可能开启新一轮肝素价格上行周期。 p.262024年下半年
  3. 2025年拉美医药市场预计980亿美元，2021—2025年CAGR10.1%。 p.272025
  4. 高值耗材出海规模2022—2027年预计CAGR18%，设备及IVD约12%。 p.332027
  5. 作者预计百奥赛图2024年全面盈亏平衡。 p.392024
  6. 报告引用2030年美国65岁以上AD患者预计850万人，不等同可治疗市场。 p.512030

时效提醒

2024年中期的采购、利率、专利到期、注册报销及2024—2027年预测均需以2025—2026年实际进展和官方文件更新。

读书笔记

全文63页按顺序分段阅读，包括行情、复苏、出海、创新及声明；未只读出海章节。原文文本较完整，部分图只有轴标未恢复曲线，未补看PDF或猜图值。第7页标题写2023而内容为2024；第25页PPI正文1—3月与图中4月不一致，且同比指数不是绝对价格水平。第32页所谓净利率仅据毛利扣部分费用，TEVA及HIKMA行亦不能由所列列值完全复算，未纳为可靠出口净利率。第45页创新药IPO111.2亿元与第49页A股医药IPO214亿元是不同样本，不合并。第47页部分政策在第48页被列为征求意见稿，不能当已生效。第52页加速批准和完全批准表述需按事件拆开；第54页今年9月获批又预计2024Q1上市，与2024年6月报告时点冲突，表55写2023，未自行更正日期。医学主张仅据报告内部证据审查外推和比较边界，不引入外部临床知识。